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湖北瑞泰醫(yī)藥科技有限公司

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第九批)的通知

瀏覽: 作者: 來源: 時間:2023-03-04 分類:
為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果.
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、 畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
  為規(guī)范 獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥 管理條例》《獸藥臨床試驗 質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 監(jiān)督 檢查辦法》以及監(jiān)督檢查 標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對 北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
  請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
  附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
  2020年2月13日
  附件
  符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱
單位地址
試驗項目
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號
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